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FDA controlará medicamentos opioides

FDA

Para ayudar a atender los efectos que tiene la farmacodependencia en la vida americana, la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) está implementando una nueva advertencia enfatizando las consecuencias de abusar de los medicamentos opioides.
Los medicamentos opioides, tales como la oxicodona, tendrán una advertencia de “caja negra” que señala el riesgo de abuso, adicción, sobredosis y muerte. De acuerdo con la FDA, la cual anunció la nueva advertencia el 22 de marzo, 141 medicamentos genéricos y 800 productos de marca tendrán que cambiar su etiquetado actual y seguir las nuevas normas.
Agregado al cambio de la “caja negra”, la FDA desea que las compañías agreguen más cambios en el etiquetado de seguridad informando a los consumidores de los riesgos de utilizar opioides.
“La adicción y sobredosis a los opioides ha llegado a niveles epidémicos durante la última década – y la FDA permanece firme en el compromiso para hacer nuestra parte para ayudar a cambiar el impacto devastador del mal uso y abuso de los opioides recetados”, se citó en un comunicado de prensa al Dr. Robert Califf, comisionado de la FDA. “Las acciones de hoy son uno de los mayores proyectos para informar a los pacientes de los riesgos de los productos opioides – y uno de los numerosos pasos que la FDA se propone a tomar este año como parte de nuestro extenso plan de acción para cambiar esta epidemia”.
Para crear mayor conciencia sobre los potenciales efectos secundarios de los opioides, la FDA se propone darles a los doctores mayor información sobre recetar este tipo de medicamentos.
De acuerdo con CNN, esta no es la primera vez que la FDA emite una advertencia de “caja negra” – su advertencia más rígida – o una iniciativa de conciencia como ésta. En el 2013, la agencia lanzó una iniciativa similar de advertencia para prevenir el mal uso de los analgésicos de liberación prolongada.
Para obtener mayor información sobre la nueva advertencia, visite www.fda.gov.


FDA to control opioid medication

By Chara

To help address the effects of drug abuse on American life, the U.S. Food and Drug Administration (FDA) is enforcing a new warning emphasizing the consequences of misusing opioid medications.
Opioid medications such as oxycodone will carry a “black box” warning that points out the risk of abuse, addiction, overdose and death. According to the FDA, which announced the new warning on March 22, 141 generic drugs and 87 branded products will have to change their current labeling and follow the new guidelines.
In addition, to the “black box” change, the FDA wants companies to add more safety labeling changes informing consumers about the risks of using opioids.
“Opioid addiction and overdose have reached epidemic levels over the past decade – and the FDA remains steadfast in our commitment to do our part to help reverse the devastating impact of the misuse and abuse of prescription opioids,” Robert Califf, M.D., FDA commissioner was quoted in a press release as saying. “Today’s actions are one of the largest undertakings for informing prescribers of risks across opioid products – and one of many steps the FDA intends to take this year as part of our comprehensive action plan to reverse this epidemic.”
To further create awareness about opioids’ potential side effects, the FDA intends to give doctors more information about prescribing opioids.
According to CNN, this isn’t the first time the FDA has issued a “black box” warning – its strongest warning – or an awareness initiative such as this one. In 2013, the agency launched a similar warning initiative to prevent the misuse of extended release pain killers.
For more information about the new warning, visit www.fda.gov.

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